总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)

总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)2016年07月29日 发布

为规范临床试验电子数据采集技术的应用,促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》,现予发布,自本通告发布之日起执行。

Details

“电子数据采集及临床数据管理系统”专家系列讲座在北京大学医学部成功举办

“电子数据采集及临床数据管理系统”专家系列讲座是由北京大学临床研究所主办、美国Medidata Solutions公司协办的高水平学术交流平台,旨在推动国内临床数据管理的发展,帮助国内各制药和生物技术公司、研究机构和高校更多的了解电子数据采集和临床数据管理系统。

Details