关键技术

★ 为每个研究课题建立电子 CRF 和数据管理系统(eCDM),符合FDA计算机系统验证、电子记录和电子签名(Computer System Validation and ER/ES)标准

★ 解决临床研究电子源数据的采集问题

★ 完善药物临床研究数据管理 SOP

★ 解决临床诊疗工作和临床研究工作相脱节的问题

功能特点
临床研究数据采集与管理系统PharmaSun-EDC

确保临床研究数据的完整性可靠性真实性准确处理

管理流程
临床研究数据采集与管理系统PharmaSun-EDC
适用范围

★ 电子数据获取与数据管理:I~IV期药物临床试验、各类临床科研课题

★ 临床试验随机管理:随机申请、随机设计、随访时点提醒、药房管理