关键技术
★ 为每个研究课题建立电子 CRF 和数据管理系统(eCDM),符合FDA计算机系统验证、电子记录和电子签名(Computer System Validation and ER/ES)标准
★ 解决临床研究电子源数据的采集问题
★ 完善药物临床研究数据管理 SOP
★ 解决临床诊疗工作和临床研究工作相脱节的问题
功能特点
管理流程
适用范围
★ 电子数据获取与数据管理:I~IV期药物临床试验、各类临床科研课题
★ 临床试验随机管理:随机申请、随机设计、随访时点提醒、药房管理