如何获得高质量的临床数据

临床数据管理是临床试验实施过程的重要组成部分,是数据收集、录入、清理和管理过程的综合体现,其目的是获得高质量的临床数据用于统计分析,从而得到真实可信的结论。为了获得高质量临床数据,数据管理需注意的过程应包括:建立合理的临床数据管理人员团队,特别是统计分析人员的早期介入;设计高效的数据收集工具和方式;选择合适的数据管理系统进行严格的临床数据审查和清理。

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真实世界临床研究伦理问题及策略

真实世界研究范式已经成为近年国内外临床研究特别是中医药临床研究关注的前沿,本文从伦理的角度,对真实世界研究范式下的临床研究可能存在的伦理问题进行了审视和分析;结合近年来的实践探索,提出了一些在真实世界研究过程中保护受试者、进行伦理审查以及提高科学性和伦理性的初步策略。

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